Virtuelle Implantatprüfung
Digitale Verifizierung von patientenspezifischen Implantaten
Simq VIT
FDA und MDCG wollen, dass Medizingerätehersteller mehr Verantwortung für Patientenspezifische Implantate übernehmen.
Die Lösung ist die digitale Verifizierung von Individuellen Implantaten. Zukunftssicher, einfach, schnell und konform mit den neuesten regulatorischen Anforderungen.
Simq VIT ist die erste benutzerfreundliche Software zur digitalen Verifizierung von patientenindividuellen Implantaten. Durch das virtuelle Aufbringen physiologischer oder standardisierter Belastungen auf eine patientenindividuelle Situation kann die Leistung und Sicherheit von Implantaten anhand objektiver Kriterien schnell und effizient überprüft werden.
Schneller
Skalierbar – keine Zusatzkosten
für Lizenzen oder Hardware
Simq VIT auf einen Blick
Ziel: Prüfen Sie Patientenspezifische Implantate mit Simulation
- Unterstützung bei der Entscheidungsfindung im Designprozess
- Auswahl verschiedener Workflows innerhalb der Software für unterschiedliche Implantattypen und anatomische Regionen
- Erhörte Sicherheit für Hersteller, Arzt und Patient
- Erstellung zusätzlicher Workflows innerhalb der Software für herstellerspezifische Implantate
- Darstellung der wirkenden Belastungen und Kräfte an der individuellen Implantatversorgung
- Automatisierte Reporterstellung angelehnt an FDA Guidelines für die Technische Dokumentation
Die Herausforderung bei patientenindividuellen Implantaten besteht darin, einerseits alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und andererseits in Zusammenarbeit mit dem behandelnden Chirurgen in kürzester Zeit ein geeignetes Implantat für die Versorgung zu entwerfen, zu prüfen, zu produzieren und dem Chirurgen zur Verfügung zu stellen.
Mit Simq VIT können wir sicherheitsrelevante Informationen in das Design einfließen lassen und mit wenigen Klicks gegen physikalisch geprüfte Implantatvarianten abgleichen. So schaffen wir den Spagat zwischen der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und der schnellstmöglichen Versorgung der Patienten.
Thomas Koett / Engineer DEV Implants / KLS Martin
Thomas Koett / Entwicklungsingenieur Implantate / KLS Martin
Wie funktionert es
Wie funktionert es
FAQ
Es gibt eine Grundgebühr und ein Pay-per-Use-Modell, das Sie an Ihre Bedürfnisse anpassen können. Bitte kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.
Ja, natürlich haben wir viele Datenschutz- und Sicherheitsfunktionen implementiert (nur verschlüsselte, pseudonomisierte Geometriedaten werden an die Infrastruktur gesendet). Weiterhin ist es möglich, unsere Azure-Infrastruktur als „Managed Application“ zu hosten. Damit bleibt die Datenhoheit immer bei unseren Kunden.
Ja, die Software ist für nahezu alle Regionen des menschlichen und tierischen Körpers einsetzbar.
Wenn ein Kunde einen bestimmten Workflow wünscht, können wir ihn implementieren und die Bibliothek erweitern. Wir können die V&V für die Modelle zusammen mit dem Kunden oder uns selbst durchführen. Wir arbeiten derzeit an der Implementierung von Arbeitsabläufen für die Zahnheilkunde, Unterkieferpräprothetik, Handorthetik und Kiefergelenk.
Simq VIT unterstützt den Designprozess von Implantaten und ist kein medizinisches Produkt. Mit unserem FDA-konformen Report, der stets den neuesten Änderungen angepasst wird, ist die technische Dokumentation unserer Kunden immer auf dem neuesten Stand.
Simq VIT kommt dort ins Spiel, wo Entscheidungen getroffen werden
Mehr als eine 3D-Simulationssoftware
Simq VIT – ausgewählte anatomische Regionen
Mandible
Dieser Workflow wurde für den anatomischen Bereich des Unterkiefers entwickelt, um die Muskel- und Gelenkreaktionskräfte im Zusammenwirken mit einer individuellen Implantatversorgung zu simulieren und somit wertvolle Aussagen zur Festigkeit und Sicherheit für Arzt und Patient schafft.
Thorax
Aufgrund der sehr komplexen Bewegungen des Thorax war es bisher schwierig, notwendige Versorgungen der knöchernen Strukturen mit Implantaten passgenau und belastungsgerecht zu gestalten. Dieser Workflow innerhalb von Simq VIT schafft eine Lösung und gleichzeitig mehr Sicherheit für den Patienten.
Maxilla
Oberkieferimplantate werden seit vielen Jahren erfolgreich verwendet. Die heute mögliche patientenspezifische Fertigung bedarf jedoch einer genauen Überprüfung. docq VIT in Verbindung mit dem MAXILLA-Workflow wurde genau dafür entwickelt und beantwortet Fragen hinsichtlich Festigkeit und Sicherheit der Individualversorgung.
Zusammen setzen wir Ihre Anforderungen um
um zusammen Ihre anatomische Region zu erschließen.
