Virtuelle Implantatprüfung
Digitale Überprüfung von patientenspezifischen Implantaten
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Simq VIT -Virtual Implant Testing
FDA und MDCG wollen, dass die Hersteller von Medizinprodukten mehr Verantwortung für patientenspezifische Implantate übernehmen.
Die Lösung ist die digitale Überprüfung von patientenspezifischen Implantaten. Zukunftssicher, einfach, schnell und konform mit den neuen gesetzlichen Anforderungen.
Simq VIT ist die erste einfach zu bedienende Software zur Überprüfung und Optimierung des Designs von patientenspezifischen Implantaten (PSI). Steigern Sie Ihre Produktivität – die vordefinierten Arbeitsabläufe ermöglichen es Ihnen, komplexe biomechanische Simulationen innerhalb weniger Minuten zu erstellen, unabhängig davon, ob Sie über Computer Aided Engineering (CAE) oder Computersimulationskenntnisse verfügen.
Durch die virtuelle Anwendung von physiologischen oder standardisierten Belastungen auf eine patientenspezifische Situation kann die Leistung und Sicherheit von patientenspezifischen chirurgischen Implantaten schnell und effizient anhand objektiver Kriterien überprüft werden.
Schneller mit automatisierter technischer Dokumentation für die post-market surveillance
Skalierbar – keine zusätzlichen Lizenzen erforderlich, keine Begrenzung der Benutzerzahl
Designer weltweit profitieren bereits von Simq VIT
Die Herausforderung bei patientenindividuellen Implantaten besteht darin, einerseits alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und andererseits in Zusammenarbeit mit dem behandelnden Chirurgen in kürzester Zeit ein für die Versorgung geeignetes Implantat zu entwerfen, zu verifizieren, zu produzieren und dem Chirurgen zur Verfügung zu stellen.
Mit Simq VIT können wir sicherheitsrelevante Informationen in das Design einfließen lassen und mit wenigen Klicks gegen physikalisch geprüfte Implantatvarianten abgleichen. So schaffen wir den Spagat zwischen der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und der schnellstmöglichen Versorgung der Patienten.
Thomas Koett / Head of inSilico / KLS Martin
Thomas Koett / Entwicklungsingenieur Implantate / KLS Martin
Jetzt eine kostenlose Demoversion von Simq VIT anfordern
Überzeugen Sie sich selbst von unserer virtuellen Software zum Testen von Implantaten
Simq VIT auf einen Blick
Target: Testen und Optimieren der Leistung und Sicherheit von patientenspezifischen medizinischen Produkten
- Digitale Prüfung mit biomechanischer Simulation - CAE-Kenntnisse nicht erforderlich
- Unterstützung von Chirurgen bei der Entscheidungsfindung im chirurgischen Planungs- und Designprozess
- Physiologische Lastfälle inkl. Schrauben- und Muskelkräfte
- Automatisch erstellter Bericht gemäß den FDA-Richtlinien für Ihre technische Dokumentation
- Erhöhte Sicherheit für OEM, Arzt und Patient
- Auswahl verschiedener Workflows innerhalb der Software für unterschiedliche Implantattypen und anatomische Regionen
- Entwicklung von zusätzlichen Workflows innerhalb der Software für herstellerspezifische Implantate
- Unterstützung der Überwachung nach der Markteinführung für jeden Patienten durch objektive Daten
„Für uns als Hersteller von patientenspezifischen Implantaten ist die Simulation die einzige effiziente Möglichkeit, die Qualität und Sicherheit unserer Produkte zu gewährleisten.“
Wie funktioniert Simq VIT?
- Effiziente und vorschriftsmäßige Überprüfung
- Objektive Entscheidungsfindung
- Anpassungsfähig, ermöglicht personalisierte Lösungen
Entfaltung der Leistungsfähigkeit von Simq VIT für die digitale Überprüfung von patientenspezifischen Implantaten
How it works
Simq VIT kommt dort ins Spiel, wo Entscheidungen getroffen werden
Simq VIT auf einen Blick
Simq VIT – ausgewählte Regionen
Unterkiefer
Dieser Workflow wurde für den anatomischen Bereich des Unterkiefers entwickelt, um die Muskel- und Gelenkreaktionskräfte im Zusammenspiel mit einer individuellen Implantatversorgung zu simulieren und so wertvolle Informationen über Festigkeit und Sicherheit für den Arzt und den Patienten zu gewinnen.
Thorax
Aufgrund der sehr komplexen Bewegungen des Thorax war es bisher schwierig, die notwendige Versorgung der knöchernen Strukturen mit Implantaten exakt und belastungsgerecht zu gestalten.
Dieser Workflow in Simq VIT schafft eine Lösung und sorgt gleichzeitig für mehr Sicherheit für den Patienten.
Oberkiefer
Oberkieferimplantate werden seit vielen Jahren erfolgreich verwendet. Die heute mögliche patientenspezifische Fertigung bedarf jedoch einer genauen Überprüfung. docq VIT in Verbindung mit dem MAXILLA-Workflow wurde genau dafür entwickelt und beantwortet Fragen hinsichtlich Festigkeit und Sicherheit der Individualversorgung.
Zusammen setzen wir Ihre Anforderungen um
um zusammen Ihre anatomische Region zu erschließen.
FAQs
Es gibt eine Grundgebühr und ein Pay-per-Use-Modell, das Sie an Ihre Bedürfnisse anpassen können. Bitte kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.
Ja, wir haben viele Datenschutz- und Sicherheitsfunktionen implementiert (nur verschlüsselte, pseudonymisierte Geometriedaten werden an die Infrastruktur gesendet). Außerdem ist das Hosting unserer Azure-Infrastruktur als „Managed Application“ möglich. Das bedeutet, dass die Datenhoheit immer bei unseren Kunden bleibt.
Ja, die Software kann für fast jede menschliche und tierische Körperregion verwendet werden.
Wenn ein Kunde einen bestimmten Arbeitsablauf wünscht, können wir diesen implementieren und die Bibliothek erweitern. Wir können die V&V für die Modelle zusammen mit dem Kunden oder selbst durchführen. Derzeit arbeiten wir an der Implementierung von Arbeitsabläufen für die Zahnmedizin, Kiefervorprothetik, Handorthesen und Kiefergelenk.
Simq VIT unterstützt den Designprozess von Implantaten und ist kein Medizinprodukt. Mit unserem FDA-konformen Bericht, der stets an die neuesten Änderungen angepasst wird, ist die technische Dokumentation unserer Kunden immer auf dem neuesten Stand.
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