Nutzen Sie die digitalen Zwillingstechnologien von Simq, um die Produkteinführung zu beschleunigen und die Marktüberwachung zu verbessern
Maximieren Sie die Effizienz und minimieren Sie die Iterationskosten mit Digital Twin Solutions - überwinden Sie regulatorische Hürden, validieren Sie die Leistung und erweitern Sie das Produktpotenzial
Unsere Technologien zur Bewältigung Ihrer Herausforderungen
Virtual
benchtop
Simulation und Analyse von Medizinproduktefamilien und -portfolios für Norm- und standardisierte Tests
Patientenspezifische Simulation
Simulation von maßgefertigten medizinischen Geräten unter physiologischen Bedingungen bei einzelnen Patienten
Synthetische
Patienten
Simulation von Medizinprodukten unter physiologischen Bedingungen in statistisch relevanten Zielgruppen
Virtual
benchtop
Simulation und Analyse von Medizinproduktefamilien und -portfolios für Norm- und standardisierte Tests
Patientenspezifische
Simulation
Simulation von maßgefertigten medizinischen Geräten unter physiologischen Bedingungen bei einzelnen Patienten
Synthetic
patients
Simulation von Medizinprodukten unter physiologischen Bedingungen in statistisch relevanten Zielgruppen
Virtueller Test
Labor
Ihre Herausforderungen & Pain-Points
Entwurfsänderungen aufgrund von Änderungen im Herstellungsprozess führen zu kostspieligen Iterationsschleifen und zusätzlichen Verifizierungstests.
Mögliche Vorteile & Lösungen
Bewertung und Optimierung von Konstruktionsänderungen aufgrund geänderter Fertigungsprozesse
Ihre Vorteile
Evaluierung der Leistung neuer Lösungen
Unser Angebot
Die Durchführung von Finite-Elemente-Analysen für jede Norm und jeden standardisierten Test
Virtueller Test
Labor
Ihre Herausforderungen & Pain-Points
Änderungen am Design aufgrund von CAPAs führen zu teuren Iterationsschleifen mit mehr Verifikationstests
Mögliche Vorteile & Lösungen
- Bewertung von Konstruktionsänderungen aufgrund von CAPAs oder drohenden red flags
- Unterstützung bei der Fehlersuche und Fehleranalyse
Ihre Vorteile
- Identifizierung möglicher Risiken
- Identifizierung von Verbesserungspotenzial
Unser Angebot
- Durchführung von Finite-Elemente-Analysen für beliebige Normen und standardisierte Tests
- Durchführung von Fehlersuche, Fehleranalyse und Beseitigung von Produktfehlern sowie der erforderlichen Korrekturmaßnahmen
Patientenspezifische
Simulation
Ihre Herausforderungen & Pain-Points
Es ist nicht möglich, die Ursachen eines Produktausfalls bei einem Patienten zu ermitteln
Mögliche Vorteile & Lösungen
- Rekonstruktion von Versagensfällen bei einzelnen Patienten
- Unterstützung bei der Fehlersuche und Fehleranalyse
Ihre Vorteile
- Identifizierung der Grundursache von Produktfehlern
- Identifizierung von Verbesserungspotenzial
Unser Angebot
- Durchführung von Finite-Elemente-Analysen an defekten Produkten in Patienten
- Durchführung von Fehlersuche, Fehleranalyse und Beseitigung von Produktfehlern sowie der erforderlichen Korrekturmaßnahmen
Patientenspezifische
Simulation
Ihre Herausforderungen & Pain-Points
Nicht möglich, den Nutzen des Geräts an echten Patienten zu beweisen
Mögliche Vorteile & Lösungen
- Bewertung von Funktion und Sicherheit freigegebener Medizinprodukte aus biomechanischer Sicht
- Nachweis des Nutzens im Vergleich zu Prädikatsprodukten oder Goldstandards bei einzelnen Patienten
Ihre Vorteile
Demonstration der Leistungsfähigkeit der freigegebenen Produkte
Unser Angebot
- Durchführung von Finite-Elemente-Analysen an freigegebenen Geräten unter biomechanischen Bedingungen
- Objektiver Vergleich mit Goldstandards oder Prädikatsprodukten
Synthetic
Patients
Ihre Herausforderungen & Pain-Points
Erhöhte Belastung durch behördliche Auflagen zur Bereitstellung klinischer Daten nach dem Inverkehrbringen
Mögliche Vorteile & Lösungen
Verbesserung der klinischen Überwachung nach der Markteinführung mit virtuellen Patienten
Ihre Vorteile
- Senkung der Kosten für klinische Nachuntersuchungen nach der Markteinführung durch kleinere Teilnehmerzahlen und Nachuntersuchungen
- Stärkung des Vertrauens in die Regulierung
Unser Angebot
Unterstützung klinischer Nachuntersuchungen mit synthetischen Patienten nach der Markteinführung
Synthetic
Patients
Ihre Herausforderungen & Pain-Points
Vergleiche mit Goldstandard oder Prädikatgerät im klinischen Einsatz nicht durchführbar
Mögliche Vorteile & Lösungen
Nachweis des Nutzens im Vergleich zu Prädikatsprodukten oder Goldstandards in allen Zielgruppen
Ihre Vorteile
- Demonstration der Produktleistung in den Zielgruppen
- Stärkung des Vertrauens in die Regulierung
Unser Angebot
Objektiver Vergleich mit Goldstandards oder Prädikatsgeräten in verschiedenen Populationen
Synthetic
Patients
Ihre Herausforderungen & Pain-Points
Keine Möglichkeit, das Potenzial für eine erweiterte Produktpalette und Indikationen des freigegebenen Produkts zu bewerten
Mögliche Vorteile & Lösungen
Bewertung des Produkts mit erweiterter Produktpalette und Indikationen in verschiedenen Bevölkerungsgruppen
Ihre Vorteile
- Verstehen Sie die Produktleistung über Ihre Zielgruppen und Indikationen hinaus
- Nachweis der Ausweitung über den vorgesehenen Verwendungszweck und die Indikationen hinaus
Unser Angebot
Durchführen von populationsbasierten Finite-Elemente-Analysen für Ihre freigegebenen Produkte
Kostenlose Erstberatung
Diese Unternehmen profitieren bereits von unseren Lösungen
Ausgewählte Erfolgsstorys
Dr. Sven Herrmann
Director Consulting & Seminars
