Besuchen Sie uns auf der IDS 2027 in Köln – Buchen Sie einen Termin
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Seit über einem Jahrzehnt entwickeln, validieren und warten wir Software, Simulationslösungen und KI-Anwendungen für Medizintechnikunternehmen, die den behördlichen Anforderungen entsprechen. Von browserbasiertem SaaS bis hin zu CE-zertifizierten Medizinprodukten, darunter auch Produkte, die von KLS Martin übernommen wurden.
30-minütiges Gespräch · ehrliche Einschätzung · völlig unverbindlich
Von führenden Unternehmen der Medizintechnik und Forschung geschätzt
Medtronic
Entwicklung von medizinischer Software gemäß IEC 62304
ISO 13485 zertifiziert
Entwickelte Softwareprodukte
Von KLS Martin erworbene Produkte
Unsere Stärke liegt in der Kombination von digitalen Zwillingen und künstlicher Intelligenz: Aus Patientendaten und Vorhersagemodellen entstehen validierte, regulatorisch einwandfreie Softwarelösungen.
Und wir setzen KI auch in unserer eigenen Arbeit ein: Eingebunden in ausgewählte Entwicklungs- und Qualitätssicherungsschritte senkt sie die Entwicklungskosten und verkürzt die Entwicklungszeit bei gleichzeitiger Qualitätssteigerung. KI dort, wo sie messbar hilft – nicht dort, wo sie nur unnötigen Datenmüll produziert.
Validierte Finite-Elemente- und Biomechanik-Modelle, die vorhersagen, wie sich ein Produkt unter realer Belastung verhält, bevor ein physischer Prototyp existiert.
In-silico-Tests und rechnergestützte Nachweise (CM&S) zur Unterstützung von EU-MDR- und FDA-Einreichungen.
AI in your product: predictive models and medical image segmentation. And AI in our process: AI-assisted engineering and quality assurance that reduce cost and time, documented for regulated workflows.
Skalierbare, sichere Cloud-Anwendungen und mandantenfähiges SaaS auf Microsoft Azure, browserbasiert, vom MVP bis zum zertifizierten Produkt.
Software von Design bis Produktion für Fräsen und 3D-Druck: automatisierte Dateivalidierung und -reparatur, Geometrieverarbeitung und Rückverfolgbarkeit.
EU-MDR, FDA und der IEC-62304-Lebenszyklus von Anfang an mitgedacht, inklusive Klassifizierung und Dokumentation von Software as a Medical Device.
In mehr als zehn Jahren haben wir medizinische Software von der Forschung bis zur Markteinführung begleitet. Zwei unserer Produkte wurden von KLS Martin übernommen. Drei Beispiele:
Zwei Cloud-Produkte: Festigkeitssimulation per Klick und automatisierte CAD/CAM-Dateivalidierung mit Reparatur, gestützt auf eine validierte Datenbank mit über 400 Materialien. Entwickelt nach ISO 13485 und IEC 62304, heute im täglichen Einsatz bei Laboren und Fräszentren in Europa und Nordamerika.
Ein Produkt, das ein patientenspezifisches Modell der oberen Atemwege erstellt und die Strömungssimulation für diagnostische Zwecke nutzbar macht. Von uns entwickelt und CE-zertifiziert, im Rahmen eines Asset-Deals von KLS Martin übernommen.
Simulationsgestützte Festigkeitsprüfung für patientenindividuelle Implantate, integriert in den Design-Workflow des Herstellers. Ebenfalls von KLS Martin übernommen und dort im Einsatz.
Außerdem haben wir Simq CAS, AAA und OSP entwickelt, Studien für globale MedTech-Unternehmen wie Medtronic durchgeführt und Prototypen für Hersteller aus der gesamten Branche geliefert, viele davon unter NDA.
Von der Strömungssimulation bis zur OP-Planung: vier unserer Hauptprodukte, stellvertretend für viele weitere Anwendungen aus über zehn Jahren Entwicklung. Alle teilen dieselbe Architektur, denselben Report-Workflow und dieselbe Qualitätsbasis nach ISO 13485.
Sie liefern die Idee, wir stellen ein komplettes Entwicklungsteam zur Verfügung. Simq entwickelt maßgeschneiderte Software von Anfang bis Ende – vom ersten Konzept bis zum einsatzbereiten Produkt –, wobei hinter jeder Zeile Code die Disziplin eines nach ISO 13485 zertifizierten Unternehmens steht. Keine Personalbeschaffung, keine Gemeinkosten, keine halbfertigen Projekte.
Über die Softwareentwicklung hinaus unterstützen wir Hersteller mit Simulationsdienstleistungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg:
Sie sind noch nicht bereit für eine vollständige Umsetzung? Wir liefern Ihnen innerhalb weniger Wochen einen funktionsfähigen Proof of Concept – etwas Greifbares, das Ihr Team bewerten und intern präsentieren kann, bevor Sie sich zu einer größeren Investition verpflichten.
Ein schneller Prototyp, der das Konzept beweist und intern überzeugt.
Anforderungen, Risikoanalyse und eine Architektur, die Sie freigeben.
Iterative Umsetzung im IEC-62304-Lebenszyklus.
Test und Validierung, dokumentiert für die Rückverfolgbarkeit.
Deployment, Dokumentation und laufender Support.
Definiertes Ergebnis, Zeitplan und Preis, ideal für einen PoC oder ein abgegrenztes Modul.
Ein reserviertes Stück unseres Teams, das Ihre Software langfristig baut und pflegt.
Unsere Engineers in Ihrer F&E, als Erweiterung Ihres Teams.
Ja. Die meisten Projekte beginnen mit einem schnellen Proof of Concept, der es Ihrem Team ermöglicht, die Idee zu validieren und interne Zustimmung zu gewinnen, bevor eine größere Investition getätigt wird.
Das tun Sie. Der Quellcode, die Modelle und die Dokumentation, die wir für Sie erstellen, gehören Ihnen.
Wir entwickeln gemäß ISO 13485 und IEC 62304 und erstellen die Dokumentation. Wir haben bereits selbst ein Produkt durch das CE-Kennzeichnungsverfahren begleitet (Simq OSA). Ob ein Produkt angemeldet werden muss, hängt von seiner Einstufung und seinem Verwendungszweck ab.
In der Regel einige Wochen, je nach Umfang. Schnell ein greifbares Ergebnis, nicht erst nach einem Jahr, bis Sie etwas sehen.
Ein Projekt mit festgelegten Rahmenbedingungen, ein laufender Rahmenvertrag oder ein fest in Ihre Forschungs- und Entwicklungsabteilung eingebundenes Team – ganz wie es Ihnen am besten passt. Das geistige Eigentum verbleibt stets bei Ihnen.
In ausgewählten Entwicklungs- und Qualitätssicherungsschritten, in denen sich dadurch messbare Zeitersparnisse erzielen lassen: Code-Generierung unter Überwachung, Dokumentation, Testautomatisierung, Bild- und Datenverarbeitung. Jedes Ergebnis durchläuft unseren ISO 13485-konformen Prozess. KI dort, wo sie hilft – kein unnötiger KI-Einsatz dort, wo sie nicht hilft.
Von der Idee bis zum funktionsfähigen Prototyp. Schnell. Rasche PoC-Erstellung innerhalb weniger Wochen · Ihr geistiges Eigentum bleibt stets Ihr Eigentum · Zertifiziert nach ISO 13485
