Ein großer Sprung in der Entwicklung der Medizintechnik

Simulation im
Zulassungsverfahren

Simulation nach neusten Richtlinien und Standards zulassungskonform anwenden – damit Sie das Potential von Simulation voll ausschöpfen. Wir begleiten Sie mit Erfahrung und Know-How, um Sie bei der Zulassung Ihres Medizinprodukts mit modernsten Simulationstechniken zu unterstützen.

Ihre Vorteile

Schnellere Zulassung durch in silico Tests

Besseres Risikomanagement durch ASME Prozesse

Objektiver Nachweis der Produktleistung und -sicherheit für die technische Dokumentation

Die Zukunft der Medizintechnik

Computermodellierung und Simulation haben sich in hochkomplexen und kritischen Technologiesektoren wie Luft- und Raumfahrt, Chip-Design oder Energietechnik bestens bewährt. Diese zuverlässigen Simulationsmethoden haben das Potential, die Zulassung von Medizinprodukten zu revolutionieren, indem sie Prüfungen in vitro und in vivo zuverlässig durch in silico ersetzen können. Zukünftig wird der Einsatz von ethisch schwierigen Tier- und Humanversuchen auf die Ebene des virtuellen Versuchsaufbaus inklusive virtueller Patienten verlagert und bietet so frühzeitig die Möglichkeit, Produktentwicklungen sicher zu testen und anzupassen. Eine beschleunigte Medizinproduktezulassung wird damit möglich und auch zeitlich planbar.

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